實驗室高效包衣機在操作過程中常見的包衣缺陷主要包括皺皮、色澤不勻、片面粗糙、起泡、花斑、衣膜表面有液滴或呈油狀、粘片、標識架橋、剝落、開裂、露邊與麻面、色差、針孔及氣泡等,以下是對這些缺陷的詳細分析:
皺皮
原因:包衣液用量過多,干燥不當,衣膜未鋪均勻已干燥,或成膜劑具有較大收縮趨向。
解決方法:選擇適當的干燥條件,控制包衣液用量,掌握好溶劑蒸發速度,或選用合適的成膜材料。
色澤不勻
原因:噴霧設備未調節好,噴霧不均,色素在包衣漿內分布不勻。
解決方法:將薄膜材料配成稀溶液,多噴幾次,或將色素與包衣材料在球磨機中研磨均勻再噴入。
片面粗糙
原因:干燥溫度高,溶劑蒸發快,或包衣混入雜質。
解決方法:降低干燥溫度,使用合格的包衣膜材料。
起泡(膜或片心間有氣泡)
原因:固化不恰當,干燥過快,或衣膜與底層表面(或片心)附著力差。
解決方法:改進成膜條件,提高衣膜粘著性,降低干燥溫度與速度。
花斑(衣膜出現雜色斑點或花紋)
原因:包衣溶液配方中的增塑劑、色素等在干燥過程中發生移動,帶到衣膜表面。
解決方法:改變包衣處方,選擇適宜的增塑劑等,控制成膜條件,如降低干燥溫度。
衣膜表面有液滴或呈油狀
原因:包衣溶液的配方不適當,組成間有配伍禁忌。
解決方法:改變配方。
粘片
原因:噴量太快,違反了溶劑蒸發平衡原則,使片相互粘連。
解決方法:適當降低包衣液噴量,提高熱風溫度,加快鍋的轉速。
標識架橋
原因:薄膜脫離片芯的標識部分,形成一條跨過標識的架橋,使標識不能被確認。
解決方法:放慢包衣噴速,降低干燥溫度,同時控制好熱風溫度。

剝落
原因:選擇衣料不當,兩次包衣間的加料間隔過短,或產品表面與包衣溶液的理化特性阻礙了粘著性能。
解決方法:更換衣料,調節間隔時間,調節干燥溫度和適當降低包衣液的濃度。
開裂
原因:片劑周邊薄膜衣破裂,可能與片芯質量、包衣溶液配方設計不合理有關。
解決方法:提高片芯質量,正確設計包衣溶液配方,選擇膨脹系數低的片芯輔料。
露邊與麻面
原因:衣料用量不當,溫度過高或吹風過早。
解決方法:注意糖漿和粉料的用量,糖漿以均勻潤濕片心為度,粉料以能在片面均勻黏附一層為宜,片面不見水分和產生光亮時,再吹風。
色差
原因:實驗室高效包衣機噴液時噴射的扇面不均,或包衣液固含量過度,或包衣機轉速慢。
解決方法:調節好噴槍噴射的角度,降低包衣液的固含量,適當提高包衣機的轉速。
針孔
原因:配制包衣液時卷入過多空氣。
解決方法:配液時應避免卷入過多的空氣。
氣泡
原因:熱風濕度過高、噴程過長、霧化效果差。
解決方法:適當降低溫度,縮短噴程,提高霧化效果。